硬体设备

人体细胞组织优良操作规范(Good Tissue Practice, GTP)细胞操作室 

美国于2005年5月正式执行针对”人体细胞、组织及以人体细胞与组织为基础之产品(human cells, tissues, and cellular and tissue-based products, HCT/Ps)”法规基本要求,目前从事细胞治療相关产品开发均需符合GTP (Good Tissue Practice)之细胞组织实验室规范,玛旺GTP细胞组织实验室已于2010年通过卫生署查核。

空调系统:实验区间压差设计 +3 道空气过滤系统,透过气流动态降低污染发生机率,维持无菌、无尘环境状态

中央电脑环境监控:透过门卡与录影监视系统严格控管人员进出,严格监控实验室环境,维持恒温、恒湿、恒压状态

实验试剂及细胞制剂品质严格控管:无菌测试/霉浆菌测试/内毒素测试/细胞抗体染色

 

GTP实验室平面图

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GTP实验室中央走道及缓冲区

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细胞培养操作室

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品质管理室

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GTP实验室环境监控系统

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GTP实验室温湿度/压力监控系统

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无菌测试/内毒素/霉浆菌测试报告

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