2008
于台北设立玛旺干细胞医学生物科技股份有限公司
台北研发中心与工研院合作进行制程开发
建置规划符合 GTP (Good Tissue Practice) 细胞组织实验室
2009
GTP 细胞组织实验室建置完成并正式启动
GTP 实验室品质系统建立完成
2010
GTP 细胞组织实验室通过卫生署查核
进行 GPRP Kit 设计开发
取得一项经济部中小企业研究发展计画 (SBIR) 补助
2011
核准进行自体纤维母细胞进行 Phase I 人体临床试验
GPRP Kit 试量产，同时提出专利申请
通过 ISO13485 及 ISO9001 双重认证
2012
通过行政院卫生署医疗器材优良制造规范 GMP 认证
取得两项灭菌等级医疗器材许可证
2013
自体纤维母细胞进行 Phase I 人体临床试验卫生署结案
异体纤维母细胞 Phase I 人体临床试验行政院卫生署送件
2014
〝血浆采集装置〞获得台湾、日本及中国大陆新型专利
〝血液分离装置〞获得台湾及中国大陆新型专利
再次获得 ISO13485 及 ISO9001 双重认证
2015
通过卫福部食药署 Class II 医疗器材优良制造规范 GMP 认证
〝血液分离装置〞获得德国新型专利
〝血小板血浆收集容器〞获得 Class II 医疗器材许可证
体纤维母细胞 Phase II 人体临床试验卫生福利部送件
与日本 J-TEC 签署 MOC 捐赠八仙尘爆病患〝 自体培养表皮细胞〞
2016
取得卫福部食药署人体器官保存库设置许可函 (羊膜库)
卫福部核准进行异体纤维母细胞 Phase I 人体临床试验
卫福部核准进行自体纤维母细胞 Phase II 人体临床试验
公司地址
22180 新北市汐止区康宁街169巷29之1号10楼
联络电话
+886-2-2693-3232